
Digital Solutions for
Neurodiverse People
뉴다이브는 신경다양성을 가진 사람들과 그 가족들의 건강한 삶을 위해
혁신적인 디지털 솔루션을 제공합니다
안녕하세요?
저희 뉴다이브는 뇌신경의 차이로 발생하는 다름,
예를 들면, 자폐, 지적장애, ADHD,학습장애, 사회적 의사소통 장애 등이
사회의 다양성으로 포함될 수 있도록 혁신적인 디지털 솔루션을
제공하고자 합니다.
이를 위해 당사자와 그 가족, 현장의 의료인, 발달재활서비스 전문가, 특수 교육전문가,
인공지능전문가 등이 참여하여 수요자 중심의 솔루션을 개발하고 있습니다.
사회의 다양성, 치료의 다양성을 만들어 나가는 뉴다이브에
여러분들의 관심과 참여 부탁드립니다
(주)뉴다이브 대표이사 조 성 자

뉴다이브 연혁
2026
07 혁신 프리미어 1000 선정
05 버디인 식약처 제조인증 획득
01 현대해상 아이마음탐사대 Space 1 진출
2025
12 보건복지부 보건신기술 지정
11 보건산업진흥원 기술가치평가
10 현대해상, 아이마음탐사대 선정
08 디지털의료기기 제조업 허가
05 백석대학교 교육대학원 MoU
04 국립정신건강센터 과제 선정 (4년 약 50억 규모)
03 한국뇌연구원 MOU 체결 & 한신대학교SW중심대학사업단 MOU 체결
02 (사)SeeD특수교육디지털교육협회 MOU 체결
01 식품의약품안전처 혁신의료기기(일반) 지정 / CES 혁신상 선정
2024
12 확증임상시험 등록 완료
10 preA 투자 유치
05 식품의약품안전처, 자폐스펙트럼장애 및 사회적의사소통장애 아동 및 청소년을 위한 디지털 사회성 치료기기
확증임상시험계획 승인
02 GMP 인증
2023
12 KTL 성능에 관한 시험 검사 성적서 발급
10 TIPS R&D 과제 선정 ‘자폐스펙트럼장애 아동 사회적 상황인지 평가 연동형 사회적 상호작용개선
디지털치료기기 개발’(2023.11~2025.10)
07 복지부, 디지털헬스케어 의료기기 실증사업 선정(2023.07~2025.12)
02 식품의약품안전처, 자폐스펙트럼장애 및 사회적의사소통장애 아동 및 청소년을 위한 디지털 사회성 치료기기
탐색임상시험계획 승인
2022
12 기업부설연구소 설립 / 식품의약품안전처 신개발 의료기기 허가도우미 선정
09 보건산업진흥원, 디지털헬스케어 의료기기 실증지원 사업자 선정
06 이화여자대학교 아동발달센터 협약
05 한올바이오파마 협약
04 대웅제약 ‘이노베어 창업스쿨’ 선정 / 중소기업벤처부 ‘비대면 스타트업 육성사업’ 선정 / 법인 설립
01 법인 설립
"버디인을 통해 다른 사람 생각을 알게 되었어요. 이제는 덜 불안해요."
- 임상시험 참여 아동 인터뷰
"아이가 '이렇게 답했으면 안 싸웠을 텐데' 하며 스스로 돌아보더니,
'이런 친구 하나 있으면 좋겠다' 고 하더라고요."
- 임상시험 참여 보호자 인터뷰
내 손안의 사회기술 훈련 | 학교 배경의 시나리오를 통한 사회적 상황 및 상호작용 훈련 디지털의료기기
버디인(buddy-in)

인지행동치료와 사회성기술훈련
핵심 과정을 모바일 앱으로
구현했습니다 !
6주 · 주5회 · 총30회
구조화된 시나리오 게임으로
사회적 상황 반복 훈련합니다 !
버디인은 누구에게 도움이 될까요?
버디인은 자폐스펙트럼장애 또는 사회적의사소통장애가 있는
만10~18세 아동·청소년을 위한 사회성 훈련 디지털의료기기입니다.
자폐스펙트럼장애, 사회적의사소통장애가 있는 아동 및 청소년은
이런 사회적 상황에서 어려움을 경험할 수 있어요
상대방의 표정이나 감정을 이해하는 상황
눈맞춤, 표정, 말투 등 사회족 신호를 이해하고 표현하는 것이 어려울 수 있어요.
대화를 시작하고 이어가는 상황
상대방과 상황에 맞게 말을 꺼내거나 대화를 자연스럽게 이어가는 것이 어려울 수있어요.
친구와 관계를 맺고 유지하는 상황
친구에게 다가가거나 관계를 만들고 유지하는 과정에서 어려움을 경험할 수 있어요.
학교와 일상에서 여려 사람과 함께하는 상황
수업, 쉬는시간, 모둠 활동 등 다양한 사회적 상황에 적절히 대응하는 것이 어려울 수 있어요.
버디인은 어떻게 도움이 될까요?

버디인은 어떤 효과가 있을까요?

버디인은 이렇게 만들었습니다!
🎯 사용자 참여 제품 개발
🧩 이론적 배경
✅ 임상적 근거
⚙️ 알고리즘 기반 시나리오 설계
📝 보호자 레포트 제공
📡 의료진 모니터링 시스템
사용자 참여 제품 개발
자폐스펙트럼장애(ASD) 및 사회적의사소통장애(SCD) 아동·청소년이 공통적으로 겪는 사회성 문제를 지원합니다.
치료사, 특수교사, 의사 등 전문가부터 부모와 당사자 등 다양한 사용자들이 참여하여 사회성 훈련이 필요한
실제 상황을 제품 개발에 반영했습니다.
이론적 배경
대면 인지행동치료(CBT)와 사회성기술훈련(SST)의 핵심 과정을 적용한 시나리오 구조 및
사회정보처리(SIP) 중재 기법을 활용합니다.
* 평가, 목표 설정, 인지 재구조화, 기술 훈련, 일반화 및 유지
임상적 근거
국내 5개 기관, 만 10~18세 ASD·SCD 아동·청소년 총 86명 대상 확증임상시험 완료했습니다.
대조군 대비 K-VABS-II 적응행동 조합 점수의 유의한 개선을 확인했습니다
알고리즘 기반 시나리오 설계
모바일 기반 시나리오 게임과 알고리즘 구조로 수준별 맞춤 훈련을 제공합니다.
보호자 레포트 제공
우리 아이가 배우는 내용과 사회성 기술 성장 과정을 확인할 수 있도록 레포트를 보내드립니다.
의료진 모니터링 시스템
사용 이력, 수행 결과, 진행 상황을 자동 기록하여 의료진이 훈련 경과를 실시간으로 확인하고 진료와 연계합니다.
"학교에서 규칙을 지키는 걸 잘 할 수 있게 된 것 같아요."
- 만 12세 ADHD 남아 사후 인터뷰
"단계가 시각적으로 안내되니 무엇을 해야 하는지 이해하기 쉬웠고,
아이 스스로 실행기능을 인지하게 된 것 같아요."
- 만 8세 ASD&ADHD 남아 보호자 사후 인터뷰
태블릿 기반 실행기능 증진 디지털 의료기기
버디스텝(buddy-step)

※ 버디스텝은 개발 및 임상시험을 진행 중인 의료기기로, 식품의약품안전처 제조인증 획득 전입니다.
아이들이 등교, 수업, 쉬는 시간, 급식, 하교 등 학교생활에서 실제 겪는 다양한 상황을
게임으로 경험하며, 억제, 작업기억, 조직화, 인지적 유연성 등
4대 실행기능(Executive Function)을 훈련합니다.
6주(총30회기)커리큘럼으로 구성되어, 반복적인 학교생활 시나리오 훈련을 통해
자연스럽게 실행기능을 키워갑니다.
버디스텝 설계
"의학적 근거를 기반으로 학교생활 속 실행기능 증진을 돕는 디지털 의료기기"
🎯 실제 니즈
🧩 이론적 배경
✅ 임상적 근거
📝 단계별 미션 설계
⚙️ 개인화 알고리즘(ADM)
📡 3 Sensing Layers,
1 AI Brain
실제 니즈
자폐스펙트럼장애(ASD) 및 사회적의사소통장애(SCD) 아동이 공통적으로 겪는 실행기능의 어려움 개선 지원
이론적 배경
EF-CBT(실행기능 기반 인지행동치료) 모델을 적용한 시나리오 구조 및 중재 기법 활용
임상적 근거
3개의 임상기관에서 탐색임상시험 완료 및 확증임상시험 준비중
단계별 미션 설계
실행기능 하위영역(억제, 작업기억, 조직화, 인지적 유연성)별 맞춤 미니게임 콘텐츠
개인화 알고리즘(ADM)
아동의 반응 데이터를 기반으로 방과 후 활동 게임 난이도를 자동 조절하여 개인 맞춤형 훈련 제공
3 Sensing Layers, 1 AI Brain
태블릿의 전면 카메라와 오디오 하드웨어를 활용해 생체·행동 데이터를 비침습적으로 수집
근거 기반의 4대 실행기능 프로그램

억제(Inhibition)
타이밍에 맞춰 이동하기, 순서대로 줄 서기 등 학교생활 상황에서 충동적인 반응을 누르고
적절하게 대응하는 능력을 훈련합니다.

작업기억(Working Memory)
교실 찾아가기, 순서대로 선 잇기 등 여러 단계의 지시사항을 기억하고
순차적으로 수행하는 연습을 통해 작업기억을 강화합니다.

조직화(Organization)
할 일 계획하기, 식사량 계획하기 등의 활동을 통해 우선순위를 정하고
순서대로 계획 및 정리하는 힘을 키웁니다.

인지적 유연성(Cognitive Flexibility)
지우개가 없거나 연필이 부러지는 등 갑작스러운 상황 변화에 맞춰
규칙과 전략을 유연하게 전환하는 대처 능력을 훈련합니다.
PARTNERSHIP
수요자와 치료전문가가 개발단계부터 직접 참여하는 수요자 중심 개발
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평일 09 : 00 ~ 18 : 00
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![국립정신건강센터 [ASD 치료를 위한 디지털의료기기 개발] 연구 과제 우선협상대상자 선정](https://static.wixstatic.com/media/da56f7_da34dad29edc40528f1e4c6620203401~mv2.png/v1/fill/w_262,h_250,fp_0.50_0.50,q_35,blur_30,enc_avif,quality_auto/da56f7_da34dad29edc40528f1e4c6620203401~mv2.webp)
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