뉴다이브는 2024년 5월 24일 사회성 디지털 치료기기 NDTx-01(버디인)의 확증임상시험계획서를 식약처로 부터 승인 받았다. 자폐스펙트럼장애 또는 사회적 의사소통장애 아동 및 청소년을 대상으로 사회적 상황인지 및 상호작용 개선을 위한 인지치료소프트웨어 ‘NDTx-01’의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관 무작위배정, 평가자 눈가림, 우월성, 확증임상시험이다.

2023년도에 진행한 탐색임상시험을 통해 통계적으로 유의하게 확인된 유효성 평가 결과를 바탕으로 확증임상시험계획서를 개발, 식품의약품안전처의 심사를 통해 임상시험계획서가 확정, 최종 5월 24일 승인되었다. 확증임상시험은 탐색임상시험에 참여하였던 삼성서울병원, 대구가톨릭대학병원, 서울성모병원과 추가로 양산부산대학교 병원이 참여한다.