[라포르시안] 2022년 설립된 뉴다이브는 자폐스펙트럼장애 및 사회적 의사소통 장애(SCD) 등 신경 다양성을 가진 아동·청소년을 위한 사회성 증진 ‘디지털 치료기기’(DTx)를 개발하고 있다.

회사가 개발 중인 ‘NDTx-01 버디인’은 자폐스펙트럼장애 또는 사회적 의사소통 장애 아동·청소년의 사회적 상황인지 및 상호작용 개선을 위한 디지털 치료기기다.

뉴다이브는 해당 제품의 2025년 디지털 치료기기 인허가 획득을 목표로 2023년 탐색임상시험을 성공적으로 수행한 데 이어 올해 5월 식품의약품안전처로부터 확증임상시험계획을 승인받았다.

NDTx-01 버디인은 자폐스펙트럼장애 혹은 사회적 의사소통 장애 아동·청소년의 사회적 상황인지와 상호작용 개선을 목표로 학교에서 주로 접하는 다양한 상황을 제시하고 수행해야 할 미션과 문제를 제공한다. 특히 상황별 설계된 미션 수행과 과제 풀이를 통해 아동·청소년들의 취약한 상황인지와 상호작용 능력은 물론 궁극적으로 사회성도 좋아질 수 있다. 

한편, NDTx-01 버디인의 초기 안전성과 유효성은 2023년 탐색임상시험에서 실시한 한국판 바인랜드 적응행동척도 2판(K-VABS-II) 주요 지표의 통계적 유의성으로 확인됐다.

출처 : 라포르시안(https://www.rapportian.com)